— Par M’A —
La lutte contre le chikungunya prend un tournant décisif avec la validation technique de la demande d’autorisation de mise sur le marché du vaccin de Valneva par l’Agence européenne des médicaments (EMA). Après avoir obtenu l’approbation aux États-Unis, le vaccin, développé par l’entreprise franco-autrichienne, se dirige vers une possible commercialisation en Europe. Cette avancée significative a été annoncée dans un communiqué du 27 novembre, soulignant l’importance de cette validation technique.
Validation technique par l’EMA : un pas crucial
La validation technique de la demande par l’EMA confirme que tous les éléments réglementaires essentiels nécessaires à l’évaluation scientifique du vaccin contre le chikungunya de Valneva sont inclus dans le dossier. Cette étape ouvre la voie à l’examen approfondi du Comité des médicaments à usage humain (CHMP), une procédure normalement étalée sur 210 jours, mais réduite à 150 jours en raison de l’impact potentiellement majeur de ce candidat vaccin sur la santé publique.
Un vaccin à une dose approuvé aux États-Unis
Le vaccin, baptisé Ixchiq aux États-Unis, a déjà été approuvé pour les personnes de 18 ans et plus présentant un risque accru d’exposition au virus.